骨科医疗器械行业前景广阔，一文带你了解其定义与分类

骨科耗材价格高昂，这价格和其关乎生命健康的重要性紧密相连，国产产品在这个千亿规模的市场当中，全力以赴地奋力追赶，然而进口品牌终究还是占据着绝对的优势。

产业分类与骨科定位

医疗器械的品类繁多杂乱，主要能够划分成为高值耗材，以及低值耗材，还有医疗设备，另外就是体外诊断这四大类别。骨科植入物，像是人工关节以及脊柱固定系统，因为其技术具备复杂性，单价比较高，并且是直接植入人体之内，所以被明确地归入到高值医用耗材的范围之中，会受到国家药监部门的严格监督管理。

这类产品，因植入部位存在差异，进而被细分成创伤、脊柱、关节等多个不同类别。其中每个类别，对于材料学、生物力学以及制造工艺，均有着极高的要求。并且，任何一个微小的缺陷，都极有可能给患者带来长期的风险。所以，其生产以及质量控制标准，非常严苛。

国内产业的发展历程

我国骨科耗材产业开始的时间比较晚，在二十世纪八十年代以前，有关的技术和产业基础差不多完全没有。那个时候主要依靠进口，或者运用一些相对初级的固定材料，自主的研发能力极其薄弱。

即便这样，那期间的探寻与积累，为后续本土企业的创建以及人才培育奠定了一定根基。从效仿学习着手，国内一些企业渐渐起步，开启了骨科医疗器械国产化的漫长征途。

当前市场规模与格局

由于人口老龄化进程加快以及医疗需求不断提高，中国骨科植入物市场呈现出快速增长态势。其市场规模在2013年为117亿元，到了2020年已增长至约360亿元，进而成为全球第二大市场。

然而，市场主导权却依然被外资企业所掌控着。2019年出现的数据表明，市场份额排名前五的全部都是进口品牌，像强生、史赛克这类，它们总计占据了将近38%的市场。国产品牌虽说在名单当中有出现的情况，可是整体依旧处于追赶的位置 。

技术差距与国产突破

复杂植入物的系统解决方案里，核心技术方面，特别是脊柱领域，进口产品长时间处于领先境况。它们能够供应从植入物直至手术工具的一整套产品链条，而这正是其保持高市场份额的关键所在 。

近这些年来，国产的企业在人工关节等相关领域取得了明显的进步，经过持续不断地进行研发，在制造工艺以及质量控制方面已经逐渐地接近国际水平，并且凭借着更高的性价比，在中低端市场占据了比较可观的份额，开始对进口产品形成竞争压力。

产品演进与技术前沿

当下，脊柱内固定系统以及椎间融合器属于临床主流，治疗手段正朝着愈发精准，朝着微创的方向前行，计算机导航以及3D打印定制化植入物等新的技术持续涌现，从而提升了手术效果。

将来的技术会着重落在生物活性材料方面 ，像是那种能够推动骨骼生长的因子或者涂层 ，怎样使得植入物更优良地跟人体相融 ，同时防止感染以及排斥 ，这是全球各地科研人员正在全力攻克的关键难题 。

材料创新与未来挑战

金属钽，因具有极佳的生物相容性以及骨整合能力，被国际学界看作是理想的植入材料，其不但能够减少排异反应，还能够促进骨骼长入，进而实现更为稳固的结合。

但钽材料成本十分高昂，其加工的难度极大显著，致使相关产品的价格变得昂贵，进而限制了它在临床方面的广泛应用。怎样突破材料制备工作以及加工的技术方面瓶颈，怎样降低成本之处，这是国产高端植入物能否达成超越的十分关键所在。

你觉得，于骨科耗材这个具高精度、高科技、高难度特点的领域而言，国产品牌若想切实冲破外资垄断，最亟需率先攻克的究竟是核心技术，抑或是医保支付政策跟市场推广呢？欢迎给出你的见解。